檢測標準:
本次試驗過程依據醫藥行業標準YY/T 0148-2006《醫用膠帶 通用要求》中關于剝離強度試驗的相關規定。
試驗原理:
本試驗是通過測試輸液貼在與試驗板剝離過程中的力值變化,得到試樣的剝離強度。設備的夾具分為上、下兩個,上夾具為動夾具,可根據設定的夾具分離速度向上移動,試驗時輸液貼與試驗板分別裝夾在兩夾具中,并隨著上夾具的移動實現剝離;上夾具內配置了力值傳感器,設備內部配置了位移傳感器,在試樣的剝離過程中,力值傳感器與位移傳感器可分別實時監測力值、位移變化,從而計算出試樣的剝離強度。
試驗設備及參數配置:
本文采用的試驗設備為由蘇州天氏庫力精密儀器有限公司自主研發生產的用于醫藥包裝檢測的單柱剝離強度試驗機。本設備符合多項國家和國際標準,如GB 8808、GB/T 1040.1-2006 ~ GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 2790 ~ GB/T 2792、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、QB/T 2358、JIS P8113、YY 0613-2007、YBB 00042002等30余項。
單柱剝離強度試驗機
1、設備的測試量程為200N,并可選擇性配置50 N、100 N、200 N,測試精度優于0.5級,有效的保證了試驗結果的準確性。
2、設備的行程為600 mm。
3、設備支持拉伸、壓縮雙向試驗模式,夾具的進程與返程速度均有6檔可供自由選擇,分別為10 mm/min、50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、300 mm/min。
4、限位保護、過載保護以及自動回位等智能配置,保證用戶的操作安全。
5、一臺試驗機集成醫用器具、泡沫的剝離、壓縮、拉伸等十六種獨立的測試程序,為用戶提供了多種試驗項目選擇。
試驗過程:
(1) 將待測輸液貼樣品放置在20℃、65%RH的實驗室環境中狀態調節24 h。
(2) 從樣品表面裁取長400 mm、寬25 mm的試樣5片。
(3) 撕開防粘紙,將試樣貼于不銹鋼板(試驗板)的中央,使試樣的兩邊與鋼板的兩個長邊平行,用壓輥沿試樣的長度方向滾壓4次,放置10 min。
(4) 將試樣與試驗板的自由端分別夾持在設備的上、下夾具中,使試樣的長軸方向與上、下夾具的中心線平行。
(5) 設置試樣名稱、試樣寬度、試驗速度(300 mm/min)等參數信息,點擊試驗選項,試驗開始。
(6) 試驗過程中系統實時顯示試樣剝離過程中的力值,并在試驗結束后自動顯示試驗結果。
(7) 重復(3) ~ (6)操作,直至5片試樣均完成測試,試驗結果取5個試樣測試結果的平均值。
試驗結果:
所測輸液貼樣品的剝離強度的平均值為0.1541 kN/m,即1.541 N/cm。
結論: