醫用手套有哪些檢測項目及要求？
來源：天氏庫力 發布日期
2020-09-09 瀏覽：
一次性使用醫用手套具有干凈衛生、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用，是醫院手術室內常規儲備的用品之一，是醫療衛生領域不可缺少的用品。一次性使用醫用手套在整個手術操作過程細菌隔離中起到了至關重要的作用。近年來，隨著醫療事業的發展，其作用和價值得以肯定。
隨著2020新冠病毒疫情的爆發與升溫，疫情防護所需要的醫療防護用品需求量暴增，出現供貨不足、斷貨的情況。疫情爆發的同時給了諸多醫療用品生產企業一個巨大的發展機遇，多數企業緊急召回員工加大生產，以期能為一線醫護人員提供足夠的醫療物資，來支持這場無聲的“戰爭”。醫療防護用品例如醫用防護口罩、醫用防護服、醫用手套等等一次性使用醫療用品，對細菌、病毒具有非常好的隔離作用，作為醫護人員或大眾人民免受細菌病毒感染的一道重要防護線，產品本身的質量尤為重要，其生產企業需進行嚴格的質量把控。
醫用橡膠手套
蘇州天氏庫力精密儀器有限公司，作為一家有著多年檢測儀器研發經驗的高新技術企業，作為參與到抗疫馳援的后方企業一員，我們將為醫用手套生產企業、醫療器械檢驗機構等相關單位提供相應的檢測設備。以下將結合我司檢測儀器為大家進行介紹。
國內醫用橡膠(乳膠)手套生產主要可參照的檢測標準如下：
1、GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套；
2、GB 7543-2006 一次性使用滅菌橡膠外科手套；
3、GB 10213-2006 一次性使用醫用橡膠檢查手套；
4、SNT 0678-2008 進出口一次性使用醫用橡膠檢查手套檢驗規程；
5、YY/T 0616系列一次性使用醫用手套標準。
一、拉伸性能/扯斷力/扯斷伸長率：
GB 7543-2006一次性使用滅菌橡膠外科手套：標準要求需對老化前后的手套進行拉伸性能的檢測，按照ISO 37標準進行測試，從每只手套上裁取3個試片進行檢測，試驗結果取中值；
GB 10213-2006一次性使用醫用橡膠檢查手套：要求進行手套老化前后的拉伸性能即扯斷力/扯斷伸長率進行檢測，按照ISO 37標準進行；
GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套：進行手套老化前后的拉伸性能檢測，按照GB/T 528標準進行測試，從每只手套上裁取3個試片進行檢測，試驗結果取中值；
SNT 0678-2008進出口一次性使用醫用橡膠檢查手套檢驗規程：拉伸性能按照ISO 37進行。從每只手套中裁取3個試片，試片應從手套的手掌部或手背部裁取，試驗結果取中值；
醫用手套的拉伸性能檢測可選用天氏庫力2020款單柱電子拉力試驗機完成試驗。一臺儀器集成拉伸、剝離、撕裂、熱封、定伸抗拉、下壓、穿刺保持力等十項專業獨立的測試程序，支持拉壓雙向試驗模式，為用戶不同試驗條件的測試提供了便利。手套的扯斷力、扯斷伸長率指標測試，按照標準規定要求進行試樣裁取，放置到拉力試驗機的夾具上，選擇正確的參數設置，點擊試驗即可完成自動測試。
2020款單柱電子拉力試驗機
二、醫用手套的抗穿刺性能檢測：
醫用手套的抗穿刺性能直接關系到手套阻隔細菌或病毒的功能，所以對該項指標的管控非常重要。醫用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破試樣所需的力來表征，《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用醫用手套 第4部分:抗穿刺試驗方法》標準中規定，配置標準要求的專業穿刺器，裝夾在試驗機上，穿刺器應在負載條件下以200mm/min的速度勻速移動，進行試樣穿刺試驗?？偣策M行12次抗穿刺性的測量，并計算平均值。該項檢測可選用2020款單柱電子拉力試驗機或TSED系列醫藥包裝性能測試儀，儀器擁有0.5級高精度傳感器，配置專業的穿刺測試裝置，操作簡單，自動試驗。
三、醫用手套的摩擦系數檢測：
醫用手套內、外表面的摩擦系數應具有不同的要求，內表面要求具有較低的摩擦系數，以滿足手套便于穿戴的要求，防止手套內表面相互接觸時粘連在一起，不易開口；外表面的摩擦系數應較高，防止醫護人員在握持醫療器械時易發生打滑，不能牢牢握住設備進行相應的操作。故加強醫用手套摩擦系數的監測是確保手套實用性的重要因素。材料的摩擦系數檢測可使用天氏庫力的TSXD系列摩擦系數儀進行，可參考標準GB 10006-1988《塑料薄膜和薄片摩擦系數測試方法》進行，該標準適用于厚度在0.2mm以下的非粘性塑料薄膜和薄片摩擦系數的測定。
TSXD系列摩擦系數儀
四、環氧乙烷殘留量檢測：
在一次性醫用手套中，利用環氧乙烷滅菌是常見的醫用手套消毒方式之一。這種方式是成熟的工藝，適合在大規模的醫用手套生產中使用。在環氧乙烷EO滅菌環節中，會有一項強制性的檢測項目，叫環氧乙烷殘留量檢測，可以通過氣相色譜測出產品的EO殘留量。環氧乙烷殘留檢測可選用天氏庫力TSEO系列氣相色譜儀完成測試。
TSEO系列氣相色譜儀
以上是由蘇州天氏庫力針對醫用手套產品質量控制檢測總結的標準要求及解決方案，希望能夠在這特殊的“抗疫”時期為醫療用品生產企業及質檢單位提供有效的后援力量。
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【本文標簽】：醫用手套檢測設備,醫用手套檢測項目
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