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醫用防護用品需要滿足哪些標準?

返回列表來源:天氏庫力 發布日期 2020-03-13 瀏覽:

各類醫用防護用品是目前全世界各國都急需要的防疫物資,其中,醫院最急缺的是:口罩,防護服,護目鏡,乳膠手套,手術衣,醫用帽等。在國家的號召下,國內企業滿負荷生產,一大批有條件的企業積極響應國家號召轉行生產醫用防護品,人民群眾積極搶購海外防疫物資捐助給國家。在產品合格、正確的情況下,極大的緩解了國內物資緊張程度。
 
那么,什么標準的醫用防護用品才是合格的、正確的產品呢?本文,天氏庫力小編為大家梳理了這些物品的醫用規格和常見的型號,希望能幫助到需要的人。

物品

醫用規格(必須符合或高于)

廠家 & 型號(不限于)

口罩

醫用防護口罩 

國內標準

GB 19083-2010

國外標準:

美國 NIOSH 認證,N95/N99 + Fluid resistant(CDC 美國疾控認證)

歐標 FFP3 不帶呼吸閥 + fluid resistant

3M

9132/1860(官方推薦)1870+

其他防護口罩 n95/n99

用于以下情形:1)近距離接觸感染病人 2)進行有可能產生氣溶膠的操作,如吸痰、插管等 3)產生體液噴濺可能的操作

必須面部貼合不漏氣,不帶呼吸器

中國 GB 2626 強制性標準,非油性顆粒過濾效率>=95%

歐標 FFP2/FFP3

美國 NIOSH 認證,非油性顆粒過濾效率>=95%

Honeywell Sperian SAF-T-FIT Plus

3M 8810

TRUSCO TR-3200B

PFR P1 P2

醫用外科口罩

國內:

YY  0469-2010  0469-2011

海外:

ASTM F2100-II 標準 level 2 & level 3

全球通用指標(下文有詳細圖片)

核心指標有:顆粒過濾>95%, fluid resistant>120mmhg

國內:

Winner 穩健醫療 [符合YY0469]

海外:

halyard health 48208/49207(level 3 且防液體)

防護服

防護服 符合國標 GB19082-2003 或 19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》

海外同等參考

美國 ASTM F1671-97A

歐標 EN14126 相關防血液以及生化細菌穿透實驗

Dupont 杜邦

Tyvek 1422A(醫用一次性防護服)

Tyvek 800(400 不可以?。?/span>

Tyvek 600 [1/26 10:06 更新]

Tychem 2000 [1/26 0:41 更新]

雷克蘭

醫用一次性防護服 AMN 428ETS

3M

4565

Winner 穩健醫療

一次性醫用防護服(他家只有一款)

若以上防護服都買不到,可在下面文檔詳情中找到「日本」「歐洲」「美洲」可購買的型號

護目鏡

二級以上醫用護目鏡 - Medical Safety Googles / Protective Eyewear,彈性佩戴(可以和近視鏡兼容)、視野寬闊、必須有防濺功能,不能帶通風口

其他符合條件 1 的護目鏡也可

3M

1623AF /1621AF 防護眼鏡(國內)

GA500護目鏡(海外)

乳膠手套

GB 10213-2006

待補充

手術衣

GB 15979-2002

待補充

醫用帽

GB 15979-2002

待補充


醫用防護物資必須符合醫療標準?。》駝t反而會讓醫生更危險!不符合醫用標準的僅可給非一線的人員使用!
 
1.口罩
 
口罩醫用標準總結(國內& 國外外標準)
 
【國內標準】
 
醫用防護口罩 GB  19083-2010
 
3M 1860/1870/9132 可以,3M1860為一線員工最標配!其它 3M 款基本不行
 
其他防護口罩 n95/n99
 
中國 GB2626 強制性標準,非油性顆粒過濾效率≥95%
 
用于非以下情形:
1)近距離接觸感染病人 
2)進行有可能產生氣溶膠的操作,如吸痰、插管等 
3)產生體液噴濺可能的操作
 
必須面部貼合不漏氣,不帶呼吸器
 
醫用外科口罩 YY  0469-2010 或者 0469-2011,需要獨立包裝(除了防護口罩外,醫用外科口罩也非常需要)
 
1.需合成血液穿透測試(防飛沫血液體液)
 
2.需符合微生物指標,過濾效率大于等于95%,使用非油性顆粒物測試
 
3.需提供工商營業執照,醫療器械注冊證,醫療器械生產許可證,第三方檢測報告
 
4.國外捐贈產品參考前面標準,提供產品說明書,營業執照,進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單,正規的收據或電子憑證
 
【國外標準】
 
醫用防護口罩,醫護級別需要 Fluid Resistant Claim!
 
美國NIOSH認證,N95/N99+Fluid resistant(CDC美國疾控認證)
 
歐標是FFP2或FFP3,不帶呼吸閥,同時具備fluid resistant
 
普通防護口罩
 
歐標 FFP2/FFP3
 
美國 NIOSH 認證,非油性顆粒過濾效率>=95%
 
醫用外科口罩
 
ASTM F2100-II 標準,level 2 & level 3 可以
 
2.防護衣
 
【國內標準】
 
防護服 符合國標 GB19082-2003 或 19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》
 
【國外標準】
 
美國 ASTM F1671-97A
 
歐標 EN14126 相關防血液以及生化細菌穿透實驗
 
杜邦 TYVEK 800(400 不可以?。?(也是現在工廠加班加點趕制的款)
 
杜邦( DU PONT) 1422A 醫用防護服防傳染隔離病毒細菌連體帶帽
 
雷克蘭 AMN428ETS 滅菌型醫用防護服
 
3M 白色戴帽防化服4565(證書需要說明可以阻隔特定生物污染)
 
穩健醫療,醫用防護福,符合GB19082-2009
 
二級以上醫用防護服:一般衣服上有紅藍條紋
 
3.護目鏡
 
【國內標準】
 
1. 二級以上醫用護目鏡 - Medical Safety Googles / Protective Eyewear,彈性佩戴(可以和近視鏡兼容)、視野寬闊、必須有防濺功能,不能帶通風口
 
2. 醫生推薦型號 3M 1623AF /1621AF 防護眼鏡(國內);GA500護目鏡(海外)
 
3. 其他符合條件 1 的護目鏡也可
 
【國外標準】
 
2)美國國家標準ANSI Z87.1 – 2015
 
4.消毒液
 
8%的過氧化氫消毒液,是現在醫院最緊缺的物資,8% 是需要化工標準,濃度一定要保障
 
5. 其他物資
 
1)一次性手術衣
 
GB 15979-2002
 
2)乳膠手套
 
GB 10213-2006
 
3)全面型防護面罩/全面型呼吸防護器/正壓式頭套
 
待更新
 
4)感染性織物袋
 
待更新
 
5)醫用帽
 
GB 15979-2002

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【本文標簽】:醫用防護用品需滿足的標準

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