醫用口罩歸屬醫療器械法規MDR或醫療器械指令MDD，按照歐盟醫用口罩的協調性標準《EN 14683:2019 Medical Face Mask》，醫用口罩是指覆蓋口鼻去減少在工作人員和患者之間直接傳播感染性物質的屏障。該標準適用于手術過程，或者其它類似要求的醫療環境，預期去限制將感染性物質由工作人員傳給患者的醫用口罩的構造、設計、性能要求和測試方法。它更偏向于控制將感染性物質由工作人員傳給患者，或保護醫院的工作環境。根據防護水平和目的，常見的有兩種類型的醫用口罩，一種類型是給病人使用的，特別是在傳染病流行期間，去減少這種疾病的傳播；另外一種是醫護工作者在手術室或者其它類似環境使用的，去減少感染性物質對病人的感染或對環境的污染。（*參見EN 14683:2019 范圍和附錄A）
來源：天氏庫力 發布日期
2021-02-03 瀏覽：
